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BFS無(wú)菌灌裝工藝的出現(xiàn),應(yīng)以1962年德國(guó)工程師Gerhard Hansen 發(fā)明的BFS機(jī)器為標(biāo)志。BFS機(jī)器可以在計(jì)算機(jī)程序控制下自動(dòng)完成所有物料管線的在線清洗/在線滅菌(CIP/SIP),使制瓶、灌裝、封口3種工藝過(guò)程均在A級(jí)風(fēng)淋室保護(hù)下的同一無(wú)菌工位完成。
BFS無(wú)菌灌裝工藝還有許多獨(dú)有的技術(shù)、效益優(yōu)勢(shì),并且需要A級(jí)風(fēng)淋室保護(hù),BFS機(jī)器可以在無(wú)菌狀態(tài)下自制容器,無(wú)需對(duì)容器進(jìn)行清洗和滅菌,節(jié)約工藝用水和能源,有利于環(huán)保;BFS機(jī)器模塊化設(shè)計(jì),一臺(tái)設(shè)備就像一個(gè)小工廠,可自動(dòng)完成吹、灌、封全部工藝過(guò)程。設(shè)備占地面積小,潔凈生產(chǎn)區(qū)域面積小,節(jié)約基礎(chǔ)建設(shè)投資;BFS機(jī)器可根據(jù)產(chǎn)品和工藝需要,使用聚丙烯/聚乙烯(PP/PE)兩種材料,綜合生產(chǎn)成本低,產(chǎn)品附加值高。
用于生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的吹灌封設(shè)備自身應(yīng)裝有A級(jí)空氣風(fēng)淋室裝置,人員著裝應(yīng)當(dāng)符合A/B級(jí)區(qū)的式樣,該設(shè)備至少應(yīng)當(dāng)安裝在C級(jí)潔凈區(qū)環(huán)境中。在靜態(tài)條件下,此環(huán)境的懸浮粒子和微生物均應(yīng)當(dāng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),在動(dòng)態(tài)條件下,此環(huán)境的微生物應(yīng)當(dāng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
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